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CA申領(lǐng)的主體?
答:擬(通過(guò)eRPS系統(tǒng))辦理國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械注冊(cè)有關(guān)業(yè)務(wù)的申請(qǐng)人/注冊(cè)人需要申領(lǐng)CA。
CA證書(shū)申領(lǐng)人應(yīng)是境內(nèi)第三類(lèi)醫(yī)療器械申請(qǐng)人/注冊(cè)人或者進(jìn)口醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的代理人。
為什么通過(guò)賬號(hào)密碼登錄進(jìn)入“醫(yī)療器械注冊(cè)企業(yè)服務(wù)平臺(tái)”后只能看到“注冊(cè)申報(bào)”管理模塊,而沒(méi)有CA申領(lǐng)的入口?
答:申領(lǐng)CA需先在“醫(yī)療器械注冊(cè)企業(yè)服務(wù)平臺(tái)”注冊(cè)新賬號(hào),使用新賬號(hào)登錄進(jìn)入才會(huì)有CA申領(lǐng)模塊。此新賬號(hào)在CA領(lǐng)取成功以后將不可繼續(xù)使用,僅可通過(guò)CA登錄平臺(tái),辦理相關(guān)業(yè)務(wù)。
申領(lǐng)CA時(shí)正在辦理過(guò)程中的業(yè)務(wù)怎么辦?
答:在申領(lǐng)CA前所注冊(cè)的老賬號(hào)密碼登錄形式不變,并持續(xù)提供服務(wù),CA申領(lǐng)過(guò)程中不影響正在進(jìn)行的現(xiàn)有業(yè)務(wù)辦理,已提交的產(chǎn)品注冊(cè)或其他申請(qǐng)事項(xiàng)按原途徑辦理,電子申報(bào)系統(tǒng)僅處理在該系統(tǒng)下提交的新的申請(qǐng)事項(xiàng)。老賬號(hào)與CA賬號(hào)下的數(shù)據(jù)是相互獨(dú)立的。
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