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國(guó)家衛(wèi)健委連續(xù)發(fā)文支持，全面推進(jìn)醫(yī)療行業(yè)優(yōu)先使用國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備！

國(guó)家衛(wèi)健委官網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于政協(xié)十二屆全國(guó)委員會(huì)第五次會(huì)議第0692號(hào)(醫(yī)療體育類(lèi)079號(hào))提案答復(fù)的函》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《答復(fù)函》)，就國(guó)家政協(xié)委員提出的關(guān)于在政府采購(gòu)中優(yōu)先采購(gòu)自主創(chuàng)新醫(yī)療器械做出明確答復(fù)。

一是加強(qiáng)采購(gòu)需求管理。明確采購(gòu)需求要符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)當(dāng)體現(xiàn)支持國(guó)產(chǎn)的要求，采用通用參數(shù)，不歧視國(guó)產(chǎn)設(shè)備，不以某家進(jìn)口產(chǎn)品為標(biāo)準(zhǔn)設(shè)定技術(shù)參數(shù)。組織采購(gòu)活動(dòng)時(shí)，落實(shí)政府采購(gòu)政策，優(yōu)先采購(gòu)國(guó)產(chǎn)設(shè)備。

引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照功能定位、醫(yī)療技術(shù)發(fā)展水平等合理配備適宜檔次醫(yī)療設(shè)備，并實(shí)施國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備發(fā)展應(yīng)用試點(diǎn)，推動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)配置國(guó)產(chǎn)實(shí)用型設(shè)備。

組織遴選出符合臨床需要、產(chǎn)品質(zhì)量?jī)?yōu)良、具有市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力和發(fā)展?jié)摿Φ膬?yōu)秀國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備目錄，引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)更多使用國(guó)產(chǎn)設(shè)備。

這意味著在引導(dǎo)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先配置國(guó)產(chǎn)設(shè)備方面，國(guó)家衛(wèi)健委已經(jīng)開(kāi)始發(fā)力了！

緊接著在近日，國(guó)家衛(wèi)健委再次發(fā)文，發(fā)布了《2018—2020年大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃》，明確到2020年底，全國(guó)規(guī)劃配置大型醫(yī)用設(shè)備22548臺(tái)，其中新增10097臺(tái)，分3年實(shí)施�！杜渲靡�(guī)劃》中明確提出，大型醫(yī)療設(shè)備配置要實(shí)施階梯配置，嚴(yán)格控制公立醫(yī)院超常裝備。

梯級(jí)配置，這意味著對(duì)公立醫(yī)院來(lái)說(shuō)，不得唯進(jìn)口不要，唯高端不用。大型醫(yī)用設(shè)備配置要根據(jù)醫(yī)院的功能定位，臨床服務(wù)需求來(lái)定。而目前大批的二級(jí)及以下醫(yī)院，和非臨床急救型的醫(yī)院科室，引導(dǎo)優(yōu)先配置國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備！

不僅僅是國(guó)家層面，在省級(jí)層面，浙江省日前發(fā)布的一組數(shù)據(jù)顯示：截至2017年底，浙江省醫(yī)療機(jī)構(gòu)已配置國(guó)產(chǎn)大型醫(yī)用設(shè)備(CT、MRI)共計(jì)159臺(tái)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用國(guó)產(chǎn)大型醫(yī)用設(shè)備積極性持續(xù)增長(zhǎng)。

并且浙江省相關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)人還表示，浙江將單獨(dú)編制國(guó)產(chǎn)大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃，為醫(yī)療機(jī)構(gòu)配置國(guó)產(chǎn)大型醫(yī)用設(shè)備預(yù)留充足規(guī)劃數(shù)量，進(jìn)一步簡(jiǎn)化配置評(píng)審流程，優(yōu)化審批流程和服務(wù)，縮短評(píng)審周期等。

除了在采購(gòu)需求配置方面，鼓勵(lì)優(yōu)先采購(gòu)達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)的國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備，另一方，就是限制對(duì)不必要進(jìn)口設(shè)備采購(gòu)！

對(duì)國(guó)家鼓勵(lì)支持的、已經(jīng)達(dá)到先進(jìn)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的國(guó)產(chǎn)設(shè)備，對(duì)已列入國(guó)產(chǎn)優(yōu)秀醫(yī)療設(shè)備品目的，鼓勵(lì)或要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先采購(gòu)國(guó)產(chǎn)設(shè)備。對(duì)于進(jìn)口設(shè)備采購(gòu)，國(guó)家衛(wèi)健委統(tǒng)一組織專(zhuān)家論證，即“集中論證，統(tǒng)一批復(fù)”。2016年，我委通過(guò)進(jìn)口設(shè)備“集中論證，統(tǒng)一批復(fù)”管理方式，取消委預(yù)算單位申請(qǐng)采購(gòu)的進(jìn)口設(shè)備2168臺(tái)/套，占申請(qǐng)總數(shù)量的32.7%。

在省級(jí)層面，我們能看到《四川省財(cái)政廳關(guān)于公布2018-2019年度省級(jí)政府采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品清單的通知》中，允許采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品的醫(yī)療設(shè)備由93種縮減到39種，一次性減少54種！允許采購(gòu)進(jìn)口設(shè)備醫(yī)院范圍縮小。

《答復(fù)函》還明確提到，為鼓勵(lì)質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的自主創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)用，醫(yī)療保險(xiǎn)在支付政策上采取了一些積極措施：

一是對(duì)于部分高值醫(yī)用耗材進(jìn)行限價(jià)支付，通過(guò)經(jīng)濟(jì)杠桿鼓勵(lì)參保人員應(yīng)用低價(jià)產(chǎn)品。

二是積極推進(jìn)支付方式改革，通過(guò)推進(jìn)總額控制基礎(chǔ)上的按病種付費(fèi)、按單元付費(fèi)等方式，將檢查、診斷、用藥的費(fèi)用變?yōu)獒t(yī)療機(jī)構(gòu)的成本，促進(jìn)其主動(dòng)選優(yōu)質(zhì)優(yōu)低價(jià)的醫(yī)用材料和醫(yī)療設(shè)備。

三是一些地區(qū)根據(jù)基金支撐能力，通過(guò)專(zhuān)家評(píng)審將國(guó)內(nèi)原創(chuàng)的醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目納入了基金支付范圍，促進(jìn)創(chuàng)新產(chǎn)品的應(yīng)用。

本月初，寧夏人力資源局就發(fā)布了《寧夏回族自治區(qū)基本醫(yī)療保險(xiǎn)工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)醫(yī)用耗材支付目錄》，包括超聲刀在內(nèi)的473種醫(yī)用耗材被納入醫(yī)用耗材支付目錄，要求本目錄內(nèi)醫(yī)保支付范圍為非限定支付的其他耗材，單品耗材價(jià)格超過(guò)5萬(wàn)元的，醫(yī)保最高支付標(biāo)準(zhǔn)按5萬(wàn)元執(zhí)行。

這意味著單個(gè)耗材價(jià)格超過(guò)5萬(wàn)元，超過(guò)部分醫(yī)保將不再予以支付。也就說(shuō)，在質(zhì)量差異不大的情況下，性?xún)r(jià)比更高的國(guó)產(chǎn)耗材將會(huì)被醫(yī)院主動(dòng)優(yōu)先使用。

醫(yī)療器械從研發(fā)到投入臨床使用，以拿到藥監(jiān)局的批文為界，可分為注冊(cè)前、注冊(cè)后兩個(gè)階段。前一個(gè)階段在國(guó)家政策支持下明顯提速，進(jìn)入臨床應(yīng)用，要經(jīng)歷醫(yī)保核準(zhǔn)、各級(jí)招標(biāo)、醫(yī)院品種遴選等多個(gè)不確定性因素較高的環(huán)節(jié)，且這些流程都有窗口期，一旦錯(cuò)過(guò)就要等待下一個(gè)窗口。如果幾個(gè)關(guān)鍵點(diǎn)沒(méi)踩準(zhǔn)，創(chuàng)新產(chǎn)品有可能要等2年以上才能進(jìn)入市場(chǎng)。

政府支持采購(gòu)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備，是基于目前我國(guó)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械行業(yè)已經(jīng)開(kāi)始加大創(chuàng)新力度，更多的國(guó)產(chǎn)械企加大自主研發(fā)，但是在醫(yī)院使用率和市場(chǎng)覆蓋率仍舊遠(yuǎn)低于進(jìn)口的現(xiàn)實(shí)基礎(chǔ)上，出臺(tái)的引導(dǎo)支持政策。

這對(duì)于正在加速崛起的國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械企業(yè)是一劑強(qiáng)心劑，也是一是一道催化劑。在政策大力支持的前提下，更需要國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備能夠在核心技術(shù)上取得更大的突破，在臨床應(yīng)用中能夠以質(zhì)取勝！

源興醫(yī)療