貝克曼庫爾特商貿(mào)（中國）有限公司報告，由于一部分類風(fēng)濕因子校準品和鈣檢測試劑盒(光度測定顯色法)儲存在不正確的環(huán)境溫度下，并被運送給了客戶，生產(chǎn)商Beckman Coulter, Inc.對其生產(chǎn)的類風(fēng)濕因子校準品（注冊證編號：國械注進20172400914）、鈣檢測試劑盒(光度測定顯色法)（注冊證編號：國械注進20152402011）主動召回。召回級別為三級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件：醫(yī)療器械召回事件報告表
2018年4月20日
