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標(biāo)題: 血?dú)鈾z測類產(chǎn)品適用的樣本類型是什么 [打印本頁]

作者: test4    時(shí)間: 2019-12-23 16:10
標(biāo)題: 血?dú)鈾z測類產(chǎn)品適用的樣本類型是什么
  臨床應(yīng)用中,血?dú)鈾z測類產(chǎn)品(包括儀器和試劑)的樣本類型一般為動(dòng)脈全血。審評過程中依據(jù)注冊申報(bào)資料的驗(yàn)證內(nèi)容,一般將適用樣本類型明確為動(dòng)脈全血。如果產(chǎn)品適用于檢測靜脈全血、毛細(xì)血管全血等其他樣本類型,亦應(yīng)進(jìn)行充分驗(yàn)證。





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