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源興醫(yī)療

標(biāo)題: 醫(yī)療器械注冊(cè)電子申報(bào)信息系統(tǒng)數(shù)字認(rèn)證（CA）證書申領(lǐng)的系列問答之一 [打印本頁]

作者: test4 時(shí)間: 2019-5-27 17:19
標(biāo)題: 醫(yī)療器械注冊(cè)電子申報(bào)信息系統(tǒng)數(shù)字認(rèn)證（CA）證書申領(lǐng)的系列問答之一
　　CA申領(lǐng)的主體？
　　答：擬（通過eRPS系統(tǒng)）辦理國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械注冊(cè)有關(guān)業(yè)務(wù)的申請(qǐng)人/注冊(cè)人需要申領(lǐng)CA。
　　CA證書申領(lǐng)人應(yīng)是境內(nèi)第三類醫(yī)療器械申請(qǐng)人/注冊(cè)人或者進(jìn)口醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的代理人。
　　為什么通過賬號(hào)密碼登錄進(jìn)入“醫(yī)療器械注冊(cè)企業(yè)服務(wù)平臺(tái)”后只能看到“注冊(cè)申報(bào)”管理模塊，而沒有CA申領(lǐng)的入口？
　　答：申領(lǐng)CA需先在“醫(yī)療器械注冊(cè)企業(yè)服務(wù)平臺(tái)”注冊(cè)新賬號(hào)，使用新賬號(hào)登錄進(jìn)入才會(huì)有CA申領(lǐng)模塊。此新賬號(hào)在CA領(lǐng)取成功以后將不可繼續(xù)使用，僅可通過CA登錄平臺(tái)，辦理相關(guān)業(yè)務(wù)。
　　申領(lǐng)CA時(shí)正在辦理過程中的業(yè)務(wù)怎么辦？
　　答：在申領(lǐng)CA前所注冊(cè)的老賬號(hào)密碼登錄形式不變，并持續(xù)提供服務(wù)，CA申領(lǐng)過程中不影響正在進(jìn)行的現(xiàn)有業(yè)務(wù)辦理,已提交的產(chǎn)品注冊(cè)或其他申請(qǐng)事項(xiàng)按原途徑辦理，電子申報(bào)系統(tǒng)僅處理在該系統(tǒng)下提交的新的申請(qǐng)事項(xiàng)。老賬號(hào)與CA賬號(hào)下的數(shù)據(jù)是相互獨(dú)立的。

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